El fabricante Aurobindo Pharma USA, Inc. retira voluntariamente los productos con ranitidine que se venden en los Estados Unidos según se detallan a continuación.

• Productos de venta libre: un lote de ranitidine comprimidos 150 mg.
• Productos de venta con receta: 37 lotes de ranitidine cápsulas 150 mg, ranitidine cápsulas 300 mg y ranitidine jarabe 15 mg/ml.

El retiro se debe a contaminación confirmada con dimetilnitrosamina (N-Nitrosodimethylamine, NDMA). El nivel de NDMA supera los niveles establecidos por la Administración de Medicamentos y Alimentos (Food and Drug Administration, FDA) de los EE. UU. Se considera que la NDMA es una sustancia que podría causar cáncer. El 6 de noviembre de 2019, la FDA declaró que este es un retiro de Clase II para ciertos lotes de productos con ranitidine cuya fecha de vencimiento sea de julio de 2020 a mayo de 2021 .

A la fecha, Aurobindo Pharma USA, Inc. no ha recibido ningún informe de eventos adversos relacionados con este retiro de productos.

Su salud y seguridad son importantes. Hable con su médico sobre este retiro en su próxima visita.

Visite https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/aurobindo-pharma-usa-inc-initiates-voluntary-nationwide-consumer-level-recall-38-lots-ranitidine para obtener más información sobre este retiro. También puede llamar al Servicio de Ayuda de Horizon NJ Health Pharmacy al 1-800-682-9094 x81016 (TTY 711), de lunes a viernes, de 8:00 a.m. a 6:30 p.m., y los sábados de 8:00 a.m. a 4:30 p.m., hora del este.