Alvogen está retirando de forma voluntaria dos lotes de parches transdérmicos de fentanilo de 12 mcg/h distribuidos desde el 19 de abril de 2019. La Administración de Alimentos y Medicamentos (Food and Drug Administration, FDA) clasificó este retiro como un Retiro de clase I el 15 de mayo de 2019.

El fabricante está retirando los parches de fentanilo de 12 mcg/h debido a que se etiquetaron de forma incorrecta y, en realidad, contienen una dosis de 50 mcg/h. Hasta la fecha, no se informaron efectos secundarios nocivos debido a este retiro.

Queremos que obtenga la información que necesita para cuidar su salud. Visite https://www.fda.gov/safety/recalls-market-withdrawals-safety-alerts/alvogen-inc-issues-voluntary-nationwide-recall-fentanyl-transdermal-system-due-product-mislabeling para obtener más información. También puede comunicarse con la FDA al número gratuito, 1-888-INFO-FDA (1-888-463-6332) (TTY 711), o con la mesa de ayuda farmacéutica de Horizon NJ Health al 1-800-682-9094 x81016 (TTY 711).